27.6.11

Infiltrasi


  Penyusupan udara tanpa filter ke pabrik farmasi seharusnya
tidak menjadi sumber kontaminasi.

Fasilitas Manufaktur seharusnya dijaga pada tekanan positif relatif terhadap luar, untuk membatasi masuknya kontaminan. 
Dimana fasilitas
harus dipertahankan pada tekanan negatif relatif terhadap tekanan lingkungan
untuk mencegah lepasnya produk berbahaya ke luar (seperti penisilin
dan hormon), pencegahan khusus seharusnya diambil.

Lokasi fasilitas tekanan negatif harus hati-hati
dipertimbangkan dengan mengacu pada area sekitarnya, perhatian khusus
diberikan untuk memastikan bahwa struktur bangunan disegel baik.

  zona tekanan negatif seharusnya, sejauh mungkin, akan dienkapsulasi
oleh area sekitarnya dengan persediaan udara bersih, sehingga hanya udara bersih bisa menyusup ke zona dikendalikan.

Tidak ada komentar:

Posting Komentar